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產品名稱： NOVA-QMS 質量管理系統軟件產品型號：產品時間： 2025-05-06NOVA-QMS 質量管理系統軟件NOVATEK的質量管理系統Nova-QMS是一套解決方案，專為解決制藥和生物技術公司最緊迫的質量問題而設計。涵蓋文檔管理、糾正和預防措施、變更控制、培訓、生產驗證和投訴管理等關鍵領域。
產品介紹
NOVA-QMS 質量管理系統軟件
在制藥和生物技術行業，質量管理的復雜性和對時間、精力及資源的巨大投入需求遠超ISO標準的要求。為了滿足嚴格且多方面的FDA法規以及其他國際法規的要求，制藥和生物技術公司正在投入大量資源開發和實施有效的質量管理系統（QMS）。
NOVATEK的質量管理系統Nova-QMS是一套解決方案，專為解決制藥和生物技術公司最緊迫的質量問題而設計。涵蓋文檔管理、糾正和預防措施、變更控制、培訓、生產驗證和投訴管理等關鍵領域。
特點與功能
• 管理所有內外部審計文檔
• 可配置的報告和查詢工具，用于數據檢索和知識管理
• 強大的CAPA（糾正措施和預防措施）功能
• 符合21 CFR Part 11和其他關鍵監管要求
• 安全訪問所有文檔，包括標準操作程序（SOP）、變更控制、調查報告偏差、驗證文檔等
• 自動化調度
此外，NOVA-QMS 質量管理系統軟件還具有以下附加功能：
模塊化：Nova-QMS 應用程序是一個模塊化的獨立系統，能夠在 Novatek 產品套件中靈活擴展，增加新的功能模塊或深化現有模塊的功能。Nova-QMS 具有高度的可擴展性；用戶可以從基本的文檔管理系統開始，之后根據需要添加其他 Novatek 軟件解決方案，如投訴管理系統、驗證模塊，甚至是完整的實驗室信息管理系統（LIMS）。
集成系統：Nova-QMS 通過以下方式幫助組織提高所有質量系統的效率并實現合規：整合相關事件和行動、簡化整體工作流程、促進趨勢分析、生成指標報告以及與您的LIMS 集成。這種全面的集成方法彌補了質量管理流程中的差距，并允許在識別根本原因問題和主動管理糾正措施時進行系統級無縫溝通。
靈活性：盡管Nova-QMS是一個即開即用的解決方案，但它也提供了高度的靈活性。用戶可以根據組織的具體質量要求和流程來定制工作流程。這種靈活性不僅能提高成本效益，還能確保系統在組織的項目時間框架內迅速部署和投入使用。
即時可用：Nova-QMS的架構設計使其能夠以"開箱即用"的狀態交付。這意味著Novatek 的合規應用程序無需長時間的實施周期，避免了通常由定制編程引起的延遲。用戶可以迅速將系統投入實際業務運營，大大縮短了從采購到使用的時間。使用如Nova-QMS這樣功能強大的應用程序，將顯著提升內部質量管理效率。這不僅能確保更高質量的生產，最終還將提高整體客戶滿意度。
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